CountWire™系统是一个独特的软件和硬件包,用于管理由LUNA-FX7™自动自动细胞计数仪生成的电子文档。CountWire™兼容21CFR Part11/GMP指南,可以集成到各种GMP环境中。
CountWire™系统由3个部分组成:CountWire™客户端、CountWire™数据存储及LUNA-FX7™自动细胞计数仪。CountWire™系统允许多个用户远程访问和管理来自LUNA-FX7™的数据,它支持21 CFR Part 11,使LUNA-FX7™自动细胞计数仪能够在监管过程中使用。
用户访问控制
CountWire™系统建立不同的角色和访问级别和特权,只有经过授权的人才可以使用用户ID和密码访问系统。登录成功后,只能执行分配给该角色/级别的功能。
电子签名
所有的报告都可以进行数字签名,电子签名信息包括签名者的姓名和用户ID,以及签名的日期、时间和含义。
审计追踪
所有的行为都在审计追踪中被记录,包括操作时间、仪器名称和序列号。
数据安全与保密
CountWire™系统可靠地保护所有信息免受删除、覆盖、更改和/或可能产生的事故。
Cat # | 说明 |
L71001 | CountWire™ Basic |
L71002 | CountWire™ Verification Key (additional) |