1. IQ/OQ协议用于验证:
•新购买或安装过的仪器的安装和操作。
•需要正规操作认证的仪器的操作。
•重新安装或移动到新的位置后，对先前合格的仪器进行重新认证。

2. IQ/OQ协议满足以下要求:
•需要验证质量管理系统的用户，如GMP, GLP, GCP或ISO标准。
*注:Logos Biosystems不对本IQ/OQ协议满足或将满足世界上任何国家的任何政府组织或其他实体的任何强制性要求作出任何形式的陈述或保证。客户承认并同意，客户有责任满足政府法规和认证要求。

3.IQ/OQ协议包括:
•由客户代表(CR)执行的IQ/OQ测试程序的1份装订复印件。
*注:CR是由客户指定执行此确认程序的人员。根据客户的标准操作规程，CR可以是客户的雇员、仪器分销商或第三方顾问。
*注意:本协议不提供执行过程所需的消耗品。

4. IQ/OQ协议包括以下内容:
•安装确认(IQ)程序
•客户代表(CR)验证
•环境条件验证
•仪器和文件的验证
•安装和系统的验证
•操作系统和固件版本验证
•操作资格(OQ)程序
•试运行验证
•计数验证
•数据保存和报告验证
•保修验证
•用户培训验证

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